题图 | Pixabay近日，强生公布了3期临床试验CARTITUDE-4的最新研究结果，CARTITUDE-4 是首个评估Carvykit（cilta-cel）疗效和安全性的随机3期研究。结果显示，在接受过1-3种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂PI），且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，单次输注与传奇生物联合开发的CAR-T细胞疗法Carvykit，与标准治疗方案相比，显著提高了患者的微量残留病（MRD）阴性率。MRD是多发性骨髓瘤患者延长生存期的重要预后指标，MRD阴性意味着采用灵敏检测手段无法检测到血液中存在癌细胞。在中位随访期为34个月时，可评估患者的MRD阴性率在Carvykit治疗组中是标准治疗组的两倍以上（89% vs 38%）。在接受治疗后30个月时，Carvykit治疗组中持续（12个月或更长时间）达到MRD阴性完全缓解或更好的可评估患者比例是标准治疗组的五倍（52% vs 10%）。Carvykit是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞免疫疗法，BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞和浆细胞的表面。Carvykit的嵌合抗原受体蛋白含有两个针对BCMA的接合域，旨在与人类BCMA高亲和力结合。在与表达BCMA的细胞结合后，嵌合抗原受体可促进T细胞的激活、增殖和靶细胞的清除。参考文献：1.https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/10/2994233/0/en/CARVYKTI-ciltacabtagene-autoleucel-cilta-cel-demonstrated-significantly-higher-rates-of-minimal-residual-disease-negativity-compared-to-standard-therapies-in-the-CARTITUDE-4-study.html2.药明康德.https://mp.weixin.qq.com/s/rU4fuxaOl4LlEPu_DgFmMg助力医学研究高质量发展，推动医疗科技创新转化！基础方案设计|数据挖掘|数据分析联系医诺维

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